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의료기기 판매·사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림((주)신****-수액세트)) 내용
의약 의료기기 판매·사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림((주)신****-수액세트))
작성자 이정민 전화번호 2127-5428
작성날짜 2017-09-26 09:43:28 조회수 206
첨부파일
  의료기기 제조업체 “㈜신창메디칼”이 제조·판매한 다음 의료기기에 대하여 2017.9.20.일자로 “판매·사용중지, 회수 및 회수사실공표 등 명령”하였음을 알려드리니, 의료기관 및 의료기기판매업소 등에서는 회수/판매중지 대상 의료기기가 저장, 진열, 판매되지 않도록 업소 내의 모든 의료기기를 점검하고, 동 의료기기 발견 즉시 구입업소에 반품하는 등의 조치를 취하시어 부적합제품이

시중에 유통되지 않도록 유의하여 주시기 바랍니다.

 

 <사용중지 및 회수 등 명령 대상 제품> 

업체명

품목명

(품목허가/모델명)

제조번호

(제조일자)

판매중지 및 회수사유

위해성

정도

㈜신창메디칼

수액세트

(제인14-2083호/

A110)

SI 2662

(‘17.8.7.)

-이물질 유입신고된 제품

2

 

※ 해당 제품 회수·판매중지 정보 확인 : 식약처 홈페이지 → 분야별정보 → 의료기기 → 위해정보공개→ 의료기기 회수/판매중지

 (바로가기 ☞ http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=923&pageNo=1&seq=3764&cmd=v )

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