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의료기기 판매·사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림(**메디칼(주)-수액세트)) 내용
의약 의료기기 판매·사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림(**메디칼(주)-수액세트))
작성자 이정민 전화번호 2127-5428
작성날짜 2017-09-21 14:58:05 조회수 193
첨부파일 사용중지_대상제품_00메디칼(주).hwp (164.0 KB) 사용중지_대상제품_00메디칼(주).hwp 바로보기

의료기기 제조업체 성원메디칼(주)의 수액세트(제인14-1951호, IV-10A)에 대하여 판매·사용중지, 회수 및 회수사실 공표 명령하였음을 알려드리니,  의료기관 및 의료기기판매업소 등에서는 회수/판매중지 대상 의료기기가 저장, 진열, 판매되지 않도록 업소 내의 모든 의료기기를 점검하고, 동 의료기기 발견 즉시 구입업소에 반품하는 등의 조치를 취하시어 시중에 유통되지 않도록 유의하여 주시기 바랍니다.

<사용중지 및 회수 등 명령 대상>

품목명

(제품명, 모델명)

제조번호

(제조연월)

위해성

정도

사유

수액세트

(제인 14-1951호, IV-10A)

M708113

(2017.8.16.)

「의료기기법

시행규칙」제52조

제2항제2호(위해성 2)

GMP 기준 위반 의료기기

 

 

※ 해당 제품 회수·판매중지 정보 확인 : 식약처 홈페이지 → 분야별정보 → 의료기기 → 위해정보공개→ 의료기기 회수/판매중지

 (바로가기 ☞ http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=923&pageNo=1&seq=3752&cmd=v)

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